EU phê duyệt thuốc tiêm phòng HIV Lenacapavir

Ngày 26/8, Ủy ban châu Âu (EC) chính thức cấp phép lưu hành thuốc tiêm phòng HIV Lenacapavir do tập đoàn dược phẩm Mỹ Gilead phát triển.

Theo Reuters, Lenacapavir sẽ được bán tại Liên minh châu Âu (EU) dưới tên thương mại Yeytuo, áp dụng cho 27 nước thành viên cùng Na Uy, Iceland và Liechtenstein.

Thuốc được phê duyệt như một liệu pháp dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) giúp giảm nguy cơ lây nhiễm HIV qua đường tình dục cho người trưởng thành và thanh thiếu niên có nguy cơ cao.

Điểm khác biệt của Lenacapavir là chỉ cần tiêm hai liều mỗi năm thay vì uống thuốc PrEP hằng ngày như trước đây. Trong các thử nghiệm quy mô lớn năm 2023, thuốc chứng minh hiệu quả gần 100% trong việc ngăn ngừa HIV mở ra hy vọng mới cho hàng triệu người có nguy cơ nhiễm virus này.

Mặc dù mang lại hiệu quả vượt trội, giá thuốc là vấn đề gây tranh cãi. Tại Mỹ, Lenacapavir được FDA phê duyệt với tên Yeztugo giá niêm yết hơn 28.000 USD/năm cho hai liều tiêm. Một số công ty bảo hiểm Mỹ đã từ chối hoặc chậm chi trả vì mức giá quá cao so với thuốc generic.

thuoc-hiv-17562163720671717544934
Thuốc tiêm phòng HIV Lenacapavir - Ảnh: CNN

Tại EU, trước khi đến tay bệnh nhân, Gilead cần đàm phán giá với từng hệ thống y tế quốc gia. Nếu chi phí không được điều chỉnh phù hợp, nguy cơ thuốc khó phổ cập là rất lớn nhất là trong bối cảnh các hệ thống y tế công tại châu Âu vốn đang chịu áp lực ngân sách.

Cùng với thị trường EU, Gilead đã nộp đơn xin cấp phép tại Úc, Brazil, Canada, Nam Phi, Thụy Sĩ và đang chuẩn bị hồ sơ cho Argentina, Mexico và Peru. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tháng 7 cũng đã đưa Lenacapavir vào danh sách khuyến nghị như một lựa chọn bổ sung trong phòng ngừa HIV.

Để xoa dịu lo ngại về chi phí, Gilead khẳng định sẽ hợp tác với Quỹ Toàn cầu phòng chống AIDS, Lao và Sốt rét nhằm cung cấp thuốc cho tối đa 2 triệu người ở các quốc gia thu nhập thấp trong 3 năm tới.

Giới phân tích dự báo Lenacapavir có thể đạt doanh số hơn 4 tỉ USD/năm vào năm 2029 nếu mở rộng thành công. Đây không chỉ là sản phẩm y tế đột phá mà còn là “quân bài chiến lược” giúp Gilead giữ vững vị thế trong lĩnh vực thuốc kháng HIV.

Bình luận