Tin tứcVào cuối năm 2023, New Delhi đã yêu cầu các công ty dược bảo đảm nhà máy đạt tiêu chuẩn do Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khuyến nghị, bao gồm việc đầu tư các quy trình phòng ngừa lây nhiễm chéo, tăng cường kiểm nghiệm từng lô sản phẩm cùng nhiều biện pháp khác.
Quy định này được ban hành sau khi các loại siro ho “Made in India” có liên quan đến cái chết của hơn 140 trẻ em tại châu Phi và Trung Á, làm tổn hại nghiêm trọng hình ảnh của Ấn Độ như một “nhà thuốc của thế giới”.
Một nhân viên đang sắp xếp siro ho tại một hiệu thuốc ở Srinagar, Jammu và Kashmir, Ấn Độ. - Ảnh: Getty Images.
Các doanh nghiệp dược phẩm lớn đã hoàn thành yêu cầu trước thời hạn vào tháng 6/2024, trong khi các doanh nghiệp nhỏ được gia hạn thêm 12 tháng, với thời hạn riêng vào tháng 12/2024. Tuy nhiên, một số hiệp hội dược phẩm tiếp tục vận động xin lùi thời hạn, cảnh báo rằng chi phí nâng cấp có thể khiến nhiều doanh nghiệp nhỏ phá sản.
Một số nguồn tin cho biết, việc Công ty Sresan Pharmaceutical Manufacturer – đơn vị sản xuất loại siro Coldrif liên quan đến các ca tử vong mới nhất – chưa nâng cấp cơ sở sản xuất đã trở thành yếu tố quan trọng khiến các quan chức quyết định bác bỏ các đề nghị gia hạn.
Quyết định được đưa ra vào tháng 10, sau khi kết quả xét nghiệm cho thấy hàm lượng độc chất cao trong một số mẫu siro Coldrif.
Sau khi hoàn tất việc nâng cấp, Ấn Độ dự kiến sẽ dỡ bỏ quy định tạm thời ban hành từ năm 2023 yêu cầu siro ho xuất khẩu phải được kiểm nghiệm bổ sung tại các phòng thí nghiệm do chính phủ chỉ định.
Quy định này hiện không áp dụng đối với thuốc tiêu thụ trong nước. Tuy nhiên, loạt ca tử vong mới đây đã làm dấy lên tranh luận trong dư luận Ấn Độ về việc tiêu chuẩn an toàn bị áp dụng thiếu nhất quán giữa thị trường nội địa và xuất khẩu.
Ông Udaya Bhaskar, đại diện Liên đoàn Cán bộ Kiểm soát Dược phẩm Toàn Ấn Độ, cho rằng nếu Ấn Độ tuân thủ đúng thời hạn ban đầu, thảm kịch này đã có thể tránh được. Tất cả các ca tử vong gần đây đều liên quan đến một lô siro Coldrif được sản xuất vào tháng 5.
Ông bày tỏ ủng hộ việc bãi bỏ quy định kiểm nghiệm bổ sung cho các mặt hàng xuất khẩu sau khi toàn bộ các phòng thí nghiệm được chứng nhận theo tiêu chuẩn WHO.
Ông Bhaskar nhấn mạnh, chính phủ không có trách nhiệm kiểm nghiệm từng lô hàng. Trách nhiệm đó thuộc về nhà sản xuất. Nhiệm vụ của chính phủ là bảo đảm sự tuân thủ quy định.
