Ngày 22/5, tại hội thảo "Phát triển và ứng dụng vaccine EV71: Tăng cường đáp ứng y tế công cộng với bệnh tay chân miệng" do Viện Pasteur TPHCM tổ chức, ThS-BS Lương Chấn Quang, Trưởng Khoa Kiểm soát và phòng ngừa bệnh tật, công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vắc-xin phòng bệnh tay chân miệng do virus EV71.
Thử nghiệm được thực hiện trên 3.993 trẻ em tại Việt Nam (thuộc các tỉnh Bến Tre và Vĩnh Long) và Đài Loan. Mỗi trẻ được tiêm hai mũi vắc-xin cách nhau 28 ngày và theo dõi sức khỏe trong suốt một năm. Trong số này, 557 trẻ được lấy mẫu máu nhiều lần để kiểm tra khả năng tạo kháng thể. Kết quả cho thấy vắc-xin giúp tạo kháng thể mạnh và duy trì bền vững ít nhất trong một năm.

Trong quá trình nghiên cứu, chỉ ghi nhận một trường hợp mắc bệnh tay chân miệng ở nhóm tiêm vắc-xin, trong khi nhóm không tiêm (giả dược) có tới 70 ca mắc. Đặc biệt, tất cả các ca bệnh nặng hoặc có biến chứng đều nằm trong nhóm không tiêm. Những trẻ đã tiêm vắc-xin chỉ gặp triệu chứng nhẹ và không cần nhập viện.
Vắc-xin EV71 được sản xuất từ chủng virus B4 của Đài Loan nhưng đã chứng minh hiệu quả trong việc tạo miễn dịch với các chủng khác phổ biến tại Việt Nam và Trung Quốc như B5 và C4. Điều này cho thấy vắc-xin có khả năng bảo vệ rộng rãi trước sự biến đổi và lây lan nhanh của virus tay chân miệng.
Theo PGS-TS-BS Nguyễn Vũ Trung, Viện trưởng Viện Pasteur TPHCM, bệnh tay chân miệng là một bệnh truyền nhiễm cấp tính nguy hiểm, đặc biệt ở trẻ nhỏ. Chỉ trong bốn tháng đầu năm 2025, cả nước đã ghi nhận khoảng 15.000 ca mắc, trong đó 93% là trẻ từ 1 đến 5 tuổi.
Hiện nay, các biện pháp phòng bệnh chủ yếu vẫn là không đặc hiệu, gồm "4 sạch": ăn sạch, uống sạch, ở sạch, chơi sạch. Do đó, việc nghiên cứu và phát triển vắc-xin đặc hiệu phòng bệnh tay chân miệng là hết sức cấp thiết.

Vắc-xin EV71 đã được cấp phép lưu hành tại Đài Loan từ năm 2023. Tại Việt Nam, đây là lần thứ hai Viện Pasteur TPHCM phối hợp với Công ty Enimmune (Đài Loan) thử nghiệm lâm sàng.
Nếu được phê duyệt, đây sẽ là vắc-xin tay chân miệng đầu tiên tại Việt Nam, góp phần quan trọng trong việc giảm số ca mắc và tử vong do bệnh này gây ra.