Tin tứcQuyết định này được đưa ra sau nhiều lần yêu cầu kiểm tra và báo cáo nhưng công ty vẫn chưa thực hiện đầy đủ.
Cụ thể, lô thuốc bị thu hồi là viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin 4200 IU), số giấy đăng ký lưu hành: VD-34573-20, số lô 03010624, ngày sản xuất: 01/06/2024, hạn dùng: 01/06/2026.
Đây là loại thuốc chống phù nề và kháng viêm, thường được dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng hoặc sau phẫu thuật.
Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ngày 23/6/2025, vào tháng 5/2025, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã kiểm nghiệm mẫu thuốc này và kết quả cho thấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm ở mức độ 2.
Ngay lập tức, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi lô thuốc này trên địa bàn Hà Nội và đề nghị Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp lấy mẫu bổ sung để kiểm tra lại chất lượng.
Tuy nhiên, sau thời hạn 15 ngày, Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long vẫn chưa báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng mẫu bổ sung. Công ty chỉ báo cáo về việc sản xuất, phân phối và tiến hành thu hồi nội bộ.
Sau đó, công ty đã gửi văn bản đề nghị Cục Quản lý Dược cho phép thu hồi tự nguyện đối với lô thuốc này.
Trước tình hình đó, vào ngày 22/6, Cục Quản lý Dược chính thức thông báo thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi cả nước. Cục cũng yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long và các nhà phân phối nhanh chóng thu hồi toàn bộ số thuốc bị lỗi và gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 8/7/2025.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc để thu hồi lô thuốc này, công bố thông tin thu hồi trên cổng thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát chặt chẽ việc thực hiện. Các đơn vị vi phạm sẽ bị xử lý theo quy định hiện hành.
Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế Vĩnh Long cũng được giao nhiệm vụ đặc biệt là kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long trong quá trình thu hồi và xử lý thuốc, đồng thời đánh giá nguy cơ lô thuốc này còn khả năng lưu hành và ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng hay không.
