Tin tứcInsilico Medicine, một công ty công nghệ sinh học tiên phong, đã đánh dấu bước ngoặt khi bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho ISM3412, một loại thuốc điều trị ung thư được phát triển với sự hỗ trợ của trí tuệ nhân tạo (AI).
Thuốc nhắm đến các khối u rắn di căn hoặc tiến triển tại chỗ, đặc biệt ở những bệnh nhân có biến đổi di truyền mất đoạn MTAP, phổ biến trong ung thư phổi, tuyến tụy và bàng quang. Liều đầu tiên được sử dụng trong thử nghiệm đa trung tâm toàn cầu (NCT06414460) là minh chứng cho tiềm năng của AI trong phát triển thuốc.
Sức mạnh của công nghệ AI trong thiết kế thuốc
ISM3412 là chất ức chế MAT2A, được thiết kế bằng nền tảng Chemistry42 của Insilico Medicine, sử dụng phương pháp thiết kế thuốc dựa trên phối tử.
Trong nghiên cứu tiền lâm sàng, ISM3412 cho thấy độ hòa tan, độ thấm tốt và hoạt tính hiệu quả ở liều thấp trên mô hình động vật. Đặc biệt, thuốc thể hiện tiềm năng khi kết hợp với hóa trị và chất ức chế PRMT5, mở ra hy vọng cho các liệu pháp điều trị ung thư tiên tiến.
Công nghệ AI đã giúp rút ngắn thời gian phát triển, từ khởi đầu dự án đến thử nghiệm lâm sàng, chỉ trong 12-18 tháng.
Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy ISM3412 có hồ sơ an toàn thuận lợi, với liều lượng thấp nhưng hiệu quả cao và ít tác dụng phụ.
Thử nghiệm giai đoạn 1 bao gồm hai phần: tăng liều và tối ưu hóa liều, nhằm đánh giá độ an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và hiệu quả chống khối u sơ bộ.
“Chúng tôi rất vui khi ISM3412 trở thành lựa chọn điều trị tiềm năng cho bệnh nhân ung thư tiến triển”, Tiến sĩ Feng Ren, Đồng Giám đốc Điều hành Insilico, chia sẻ. Kết quả ban đầu được trình bày tại Hội nghị AACR 2023.
Tăng tốc phát triển thuốc nhờ AI
Insilico Medicine đã thiết lập chuẩn mực mới cho phát triển thuốc bằng cách tích hợp AI và tự động hóa. So với thời gian 2,5-4 năm của phương pháp truyền thống, công ty chỉ cần 12-18 tháng để đưa 22 ứng cử viên tiền lâm sàng vào danh mục, với tỷ lệ thành công 100% từ giai đoạn tiền lâm sàng đến phê duyệt IND.
“Chúng tôi mong đợi xác nhận hiệu quả của ISM3412 trong các thử nghiệm tiếp theo”, Tiến sĩ Sujata Rao, Giám đốc Y khoa, nhấn mạnh, khẳng định tiềm năng của AI trong việc cách mạng hóa ngành dược.
Việc đưa ISM3412 vào thử nghiệm lâm sàng không chỉ là bước tiến của Insilico Medicine mà còn là cột mốc cho lĩnh vực phát triển thuốc dựa trên AI.
Với nền tảng Pharma.AI, công ty đang mở rộng nghiên cứu sang nhiều lĩnh vực như ung thư, xơ hóa, miễn dịch và các bệnh liên quan đến lão hóa. Sự thành công của ISM3412 có thể thúc đẩy các thay đổi lớn trong cách tiếp cận phát triển thuốc, mang lại hy vọng cho hàng triệu bệnh nhân mắc các bệnh ung thư khó trị trên toàn cầu.
