Tin tức432 loại thuốc sản xuất trong nước được cấp phép mới
Trong đợt công bố lần này, có tới 432 sản phẩm thuốc do các doanh nghiệp dược trong nước sản xuất được cấp mới giấy đăng ký lưu hành. 422 sản phẩm có hiệu lực trong 5 năm, còn 10 sản phẩm có hiệu lực 3 năm.
Ngoài ra, có 69 thuốc nội được gia hạn giấy đăng ký lưu hành bao gồm: 44 sản phẩm được gia hạn thêm 5 năm; 20 sản phẩm được gia hạn 3 năm; 5 sản phẩm có hiệu lực gia hạn đến hết ngày 31/12/2025.
Đây được xem là tín hiệu tích cực, cho thấy năng lực sản xuất trong nước ngày càng được củng cố, góp phần giảm phụ thuộc vào nguồn nhập khẩu.
292 loại thuốc ngoại tiếp tục được lưu hành
Song song với thuốc trong nước, có 292 loại thuốc ngoại được gia hạn lưu hành tại Việt Nam. Trong đó: 187 thuốc có hiệu lực gia hạn 5 năm; 38 thuốc được gia hạn 3 năm; 1 thuốc được gia hạn đến ngày 31/12/2025.
Đặc biệt, có 4 thuốc ngoại được chứng minh tương đương sinh học, tức có hiệu quả điều trị tương đương với thuốc gốc, giúp mở rộng lựa chọn điều trị với chi phí hợp lý hơn cho bệnh nhân.
Cục Quản lý Dược nhấn mạnh các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc phải tuân thủ đúng hồ sơ kỹ thuật đã được phê duyệt, đồng thời in hoặc dán số đăng ký do Bộ Y tế cấp lên bao bì sản phẩm.
Đối với thuốc kiểm soát đặc biệt, chỉ những đơn vị có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phù hợp mới được phép sản xuất và lưu hành. Trong suốt thời gian hiệu lực của giấy đăng ký, doanh nghiệp phải duy trì đầy đủ các điều kiện kinh doanh dược theo Luật Dược.
Danh mục gần 800 thuốc được phê duyệt lần này bao phủ nhiều nhóm bệnh lý trọng điểm, bao gồm: Thuốc điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp; Thuốc điều trị tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường; Thuốc kháng virus, kháng sinh, giảm đau, kháng viêm; Thuốc điều trị thoái hóa khớp, ung thư; Các thuốc tương đương sinh học.
Điều này cho thấy Bộ Y tế đang ưu tiên cấp phép cho những nhóm thuốc có nhu cầu cao, liên quan trực tiếp đến sức khỏe cộng đồng và các bệnh lý mãn tính phổ biến.
