Tin tứcLoại thuốc bị thu hồi có tên thương mại Femancia, số đăng ký VD-27929-17, dạng bào chế viên nang cứng, chứa 100mg sắt nguyên tố (dưới dạng Sắt fumarat 305mg) và 350mcg Acid Folic. Thuốc này do Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun, địa chỉ tại TPHCM (trước đây là thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) sản xuất.
Theo Luật Dược, việc thu hồi được thực hiện do giấy đăng ký lưu hành của thuốc bị rút lại theo các quy định tại điều 58 của Luật Dược 2016.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Me Di Sun phối hợp cùng các nhà phân phối hoàn tất việc thu hồi toàn bộ lô thuốc Femancia trong vòng 15 ngày, tính từ 16/7.
Đồng thời, yêu cầu các cơ sở kinh doanh, khám chữa bệnh, nhà thuốc không tiếp tục lưu hành, sử dụng hoặc phát thuốc này cho người bệnh và phải hoàn trả lại thuốc cho nhà cung cấp.
Sở Y tế TPHCM được giao nhiệm vụ kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi thuốc của Me Di Sun, đảm bảo tính triệt để và kịp thời. Sở cũng phải đánh giá mức độ nguy cơ nếu thuốc còn bị sử dụng, từ đó có biện pháp ngăn chặn việc tiếp tục lưu hành thuốc ngoài thị trường.
Sở Y tế các tỉnh, thành trên cả nước cũng được yêu cầu thông báo quyết định thu hồi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và giám sát việc thực hiện. Mọi đơn vị vi phạm sẽ bị xử lý nghiêm theo quy định pháp luật.
Cục Quản lý Dược yêu cầu sau 3 ngày kể từ khi hoàn tất thu hồi, công ty phải nộp báo cáo chi tiết về kết quả cho Cục và Sở Y tế TPHCM theo đúng quy định.
Giấy đăng ký lưu hành của thuốc Femancia bị thu hồi hoàn toàn, đồng nghĩa thuốc này sẽ không được sản xuất hay lưu hành tại Việt Nam kể từ ngày 16/7/2025.
