Tin tứcTheo thông tin chính thức, lô thuốc bị thu hồi có số đăng ký VN-17774-14, số lô 2301, ngày sản xuất 9/6/2023, hạn dùng đến 8/6/2026. Đây là sản phẩm do Công ty Union Korea Pharm. Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, được Công ty Cổ phần Dược Đại Nam nhập khẩu.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy lô thuốc Plotex không đạt yêu cầu về chỉ tiêu định tính, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và hiệu quả điều trị. Đây là thuốc kê đơn, thuộc nhóm thuốc hướng thần kinh, được sử dụng trong điều trị các rối loạn lo âu, tâm thần phân liệt và một số rối loạn tiêu hóa do nguyên nhân thần kinh.
Trước nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty Dược Đại Nam cùng Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Hồng Phước – đơn vị liên quan đến phân phối – khẩn trương thu hồi triệt để toàn bộ lô thuốc vi phạm theo đúng quy định tại Công văn 1871/QLD-CL của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế). Các đơn vị này phải hoàn tất báo cáo thu hồi và nộp hồ sơ theo đúng trình tự pháp lý.
Đồng thời, tất cả cơ sở y tế, nhà thuốc bán lẻ, bán buôn thuốc trên địa bàn Hà Nội được chỉ đạo ngưng lưu hành ngay lô thuốc nói trên, tiến hành rà soát hàng tồn kho, nếu có phát hiện thuốc thuộc số lô bị thu hồi thì phải phối hợp thu hồi, niêm phong và trả lại đúng quy định.
Sở Y tế cũng đề nghị UBND các phường, xã thông báo rộng rãi đến tất cả cơ sở hành nghề y dược trong khu vực quản lý để tránh trường hợp thuốc kém chất lượng tiếp tục được sử dụng hoặc bán ra thị trường. Việc kiểm tra, giám sát thu hồi được yêu cầu thực hiện nghiêm túc, liên tục cho đến khi hoàn tất.
Plotex (Levosulpiride 25 mg) là thuốc chỉ được sử dụng khi có đơn kê từ bác sĩ chuyên khoa. Việc người dân tự ý mua và sử dụng thuốc mà không có chỉ định chuyên môn không chỉ tiềm ẩn nguy cơ tai biến mà còn làm trầm trọng thêm tình trạng bệnh lý.
Sở Y tế Hà Nội khuyến cáo người dân nếu đang sử dụng thuốc Plotex nên kiểm tra kỹ số lô và nguồn gốc thuốc, chủ động liên hệ cơ sở y tế để được hướng dẫn nếu nằm trong danh sách bị thu hồi. Trường hợp phát hiện phản ứng bất thường sau khi dùng thuốc, cần đến ngay cơ sở y tế gần nhất để khám và xử lý kịp thời.
Các chuyên gia cảnh báo, việc sử dụng thuốc không đạt chất lượng có thể dẫn đến tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc điều trị không hiệu quả, nhất là với các thuốc ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương.
Vụ việc đang được tiếp tục kiểm tra, giám sát. Sở Y tế cam kết xử lý nghiêm các trường hợp cố tình lưu hành thuốc vi phạm, đồng thời sẽ tăng cường hậu kiểm để bảo vệ quyền lợi và sức khỏe nhân dân.
